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雅培获得美国FDA紧急使用批准 在美国上市新冠检测试剂

 

  • 检测将用于已有的m2000 RealTime检测系统上,该系统已在美国各大医院和实验室得到广泛使用
  • 雅培正在紧急运送15万份检测试剂;目前已在全美18个州的医院和医学中心实验室开展检测,其中包括伊利诺伊,纽约,麻萨诸塞以及华盛顿等州
  • 雅培正在增加产能,并将在三月底前达到每周生产一百万份试剂

 

2020年3月18日,雅培宣布美国食品药品管理局(FDA)已经针对公司研发的新冠病毒分子检测授予紧急使用批准。雅培将立即运送15万Abbott RealTime SARS-CoV-2 EUA试剂至美国现有的客户。该检测将在m2000™ RealTime System上进行。雅培将与卫生系统和政府部门通力合作使m2000系统满足各地所需。

雅培公司董事长兼首席执行官白千里先生表示,“像新冠病毒这样的全球性的挑战需要每个有能力帮助应对的人的投入和合作。我为雅培团队以及他们在如此短的时间内取得的成功感到无比自豪。我也要衷心感谢美国政府以及美国食品药品管理局的共同合作,最终促成此事。”

 

加速检测帮助抗击疫情

作为诊断领域的领导者,雅培始终致力于为抗击全球流行病做出自己的贡献。在美国,已经有超过175台m2000系统服务于各大医院和实验室。该系统能在24小时内进行高达470份测试,满足日益增长的病毒检测需求。其中有很多设备用于各大学以及社区医院,从而使患者可以就近检测,而无需将样本寄往外地检测。雅培在美国生产该检测试剂并已经紧急运送了15万份。雅培将持续增加产能,在三月底前达到每周生产一百万份试剂的目标。

 

关于m2000分子诊断平台

雅培m2000 RealTime System是一个拥有广泛检测项目的分子诊断解决方案,其中包括针对传染性疾病的检测。该平台应用聚合酶链反应(PCR)技术,即通过扩增DNA的一个信号片段(或一个片段的几个拷贝)检测,以快速准确地完成对病人的诊断。目前m2000正应用于全球的实验室中。

 

关于雅培诊断领先地位

 雅培一直以来在传染性疾病的检测领域都处于全球领先地位,其中包括开发出了第一个HIV病毒检测产品。雅培在25年前创建了“全球病毒监测计划”来监测HIV和肝炎病毒,同时识别变异,以确保公司的检测始终能适时发现新发突变病毒株。雅培还有一项长期探索项目,用于发现新型和未知的病原体并且研发针对这些新发威胁的检测产品。

 

关于雅培

雅培作为全球医疗健康行业领导者,帮助人们在生命各阶段生活得更美好。我们为生命健康带来前沿科技,领先产品遍及诊断、医疗器械、营养品、药品等医疗健康领域。雅培全球107,000名员工,助力世界160多个国家和地区的人们活出精彩。

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