临床试验政策

药物临床试验

目前国内并没有专门针对特殊医学用途配方食品开展临床试验法规,雅培坚持公司原则并严格要求遵循现有关于药物临床试验的政策和法规适用的内容来开展我们的临床研究。

请参考以下适用的政策法规名称和官网链接的相关概述。

《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)

《药品注册管理办法》(局令第28号)

《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)

印发医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法

印发药物临床试验伦理审查工作指导原则

卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》

 

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您即将要离开雅培中国网站并进入另一个雅培全球性网站或第三方网站。那些雅培网站或第三方网站通常旨在服务于那些网站中所指特定国家或者地区的居民。并且, 那些网站中包含医药产品,医疗设备及具他产品或它们的使用信息有可能并未在其他国家或地区获得批准。如果您不是那些网站所指持定国家或地区的居民。请回到Abbott.com.cn网站或联系您所在地的雅培分支机构以获得您所居住的国家或地区的相应产品信息。

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